长春君朗通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

近日，经国际权威认证机构严格审核，长春君朗贸易有限公司顺利通过ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证，标志着公司在医疗器械研发、生产、销售全流程的质量管理水平迈上新台阶。

ISO13485是专门针对医疗器械行业的国际质量管理体系标准，对产品设计开发、风险管理、生产过程控制、灭菌验证、可追溯性等环节提出了严格要求，是全球医疗器械企业进入国际市场的重要通行证。

（长春君朗通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证）

此次认证覆盖君朗全系列制氧机与呼吸机产品，审核专家组对公司质量方针、设计开发流程、生产过程控制、不良事件监测等进行了全面细致的评审，一致认为公司质量管理体系运行有效、持续改进机制完善。

君朗将以此次认证为新起点，持续深化质量管理，不断提升产品品质与服务水平，为医疗机构与家庭用户提供更加安全、可靠的呼吸治疗设备。